Pierwsze aplikacje medyczne zbudowane przy użyciu pakietu ResearchKit firmy Apple nie będą udostępniać danych dla zysku komercyjnego

W związku z rosnącą obawą związaną z gromadzeniem danych przez aplikacje mobilne, Apple i firmy zaangażowane w tworzenie nowego oprogramowania badawczego ResearchKit do badań medycznych twierdzą, że użytkownicy pierwszych pięciu aplikacji nie mają się czym martwić.

Dostęp do danych medycznych zebranych przez aplikacje będzie ograniczony do zatwierdzonych badaczy medycznych i zabroniony do użytku komercyjnego, a aplikacje nie będą zagłębiały się w treści osobiste przechowywane na smartfonie, według firm.

Sage Bionetworks, organizacja non-profit organizacja badań biomedycznych w Seattle, zajmuje się zbieraniem, de-identyfikacją i przechowywaniem danych dotyczących zdrowia zebranych z pięciu aplikacji opracowanych przez ResearchKit, Christine Suver, głównego naukowca, dyrektora zarządzanie danymi otwartymi naukami w Sage, powiedział w wywiadzie mailowym

"Jesteśmy tak ostrożni, jak możemy być w kwestii przechowywania danych w jak największym stopniu poufnych," powiedział Suver. Niezależna komisja przeglądowa przeanalizowała protokoły dla każdego badania i procesu zgody i rozważyła ryzyko związane z udziałem w tych badaniach z korzyściami, powiedziała.

Apple ogłosił ResearchKit w poniedziałek podczas imprezy, która skupiała się na Apple Watch. ResearchKit pozwala programistom tworzyć aplikacje, które mogą być wykorzystywane do badań medycznych, zasadniczo zmieniając smartfon w urządzenie diagnostyczne. Osoba pobiera aplikację ze sklepu iTunes Store, wyraża zgodę na udział w badaniu i wykonuje funkcje wymagane przez aplikację, w tym testy i wprowadzanie informacji dotyczących historii choroby.

Apple pokazało przykłady aplikacji ResearchKit na poniedziałek, w tym Aplikacja Parkinson mPower opracowana przez Sage Bionetworks, której celem jest zbieranie danych od pacjentów z chorobą Parkinsona.

Pierwsze pięć aplikacji opracowanych z ResearchKit zadebiutowało w poniedziałek. Ramy będą ogólnie dostępne w kwietniu. Na razie ResearchKit może być używany tylko do tworzenia aplikacji na iPhone'a. Ale Apple udostępnia ResearchKit jako open source, co oznacza, że ​​ktoś może go rozszerzyć, aby mógł być wykorzystywany do tworzenia aplikacji dla innych systemów mobilnych, takich jak Android.

Podczas gdy Apple mówił entuzjastycznie o potencjale ResearchKit, aby pomóc w badaniach medycznych, poruszył także kwestie związane z obsługą danych dotyczących zdrowia przez aplikacje mobilne. Nic nie jest bardziej wrażliwe niż dane medyczne danej osoby, powiedział Jeff Williams, starszy wiceprezes Apple ds. Operacji, dodając, że ludzie będą decydować o tym, jak udostępniać swoje dane medyczne. "Apple nie zobaczy twoich danych", powiedział.

Sage służy jako centrum danych gromadzonych przez aplikacje, powiedział Suver. Sage pomógł opracować dwie z pięciu aplikacji, jedną dla choroby Parkinsona, o nazwie Parkinson mPower, a drugą, Share the Journey, do badania objawów po leczeniu raka piersi.

Dane Sage otrzymywane z aplikacji do badań medycznych zawierają informacje zdrowotne i osobiste w tym imię i nazwisko osoby, adres e-mail i data urodzenia. Sage następnie usuwa dane osobowe, szyfruje je i przechowuje dane na serwerze. Losowo wygenerowany kod jest powiązany z danymi badania danej osoby "i utrzymuje zaszyfrowane mapowanie między kontem uczestnika a danymi z badania uczestnika", powiedział Suver.

Tylko studenci organizatorzy i personel IT mają dostęp do danych badawczych, które są przechowywane na bezpieczny serwer w chmurze, powiedział Suver, powtarzając, że informacje są nawet poza zasięgiem Apple.

Te serwery są obsługiwane przez Amazon Web Services, zgodnie z polityką prywatności dla aplikacji astmy opracowanej przez Mt. Szpital Synaj w Nowym Jorku. Mt. Synaj i Sage kontrolują konto AWS dla tej aplikacji, która pozwala ludziom uczestniczyć w badaniach nad astmą, zgodnie z polityką.

Ustawa HIPAA (Ustawa o Przenoszalności Ubezpieczenia Zdrowotnego i Odpowiedzialności) nie ma zastosowania do danych, które zostały nabyte i udostępnione do badań, powiedział Suver. HIPAA to amerykańskie prawo mające na celu ochronę informacji dotyczących opieki zdrowotnej dla ludzi.

"Zamiast tego, świadomej zgody, że uczestnik zgadza się zarządzać, w jaki sposób dane mogą być wykorzystywane", powiedziała.

Mimo to, dane są szyfrowane, gdy są przesyłane do Sage, a systemy chmury przechowujące te informacje są zgodne z HIPAA, powiedział Eric Schadt, dyrektor Instytutu Icahna na górze Synaj. "Spełniamy lub przewyższamy standardy branżowe dotyczące bezpiecznej komunikacji i przechowywania poufnych danych", powiedział.

Dane osobowe, takie jak imię i nazwisko, podpisy i adresy e-mail są wymagane w każdym badaniu medycznym, powiedział Alan Yeung, kardiolog z Stanford Medicine, który był zaangażowany w rozwój aplikacji szpitala, MyHeart Counts, która zajmuje się zdrowiem serca. Podpis świadczy o tym, że ludzie zgodzili się wziąć udział w badaniach, a adres e-mail jest niezbędny do wysłania uczestnikom wyników badań, dodał.

Podpisanie formularza zgody daje badaczom Stanford Medicine dostęp do danych dotyczących zdrowia. Stanford Medicine może udostępniać dane zbiorcze innym zatwierdzonym naukowcom, którzy o to proszą, powiedział Yeung. Uczestnicy mają jednak możliwość rezygnacji z umieszczenia swoich danych w zbiorczym zestawie danych.

W przypadkach, w których dane są udostępniane naukowcom spoza Uniwersytetu Stanforda, nie zawierają danych osobowych od czasu ich skompilowania, powiedział Yeung. Na przykład badacze mogliby poprosić o zsumowanie danych dotyczących średniego dystansu, jaki człowiek pokonuje podczas ćwiczeń.

Dane dotyczące zdrowia zebrane przez aplikację do badań medycznych nie mogą być połączone z numerem telefonu ani udostępniane organizacjom nastawionym na zysk. lub firmy ubezpieczeniowe, powiedział Yeung.

Jednak medycyna Stanford będzie miała klucz do identyfikacji osób biorących udział w badaniach medycznych dotyczących smartfonów. Szpital zidentyfikowałby tylko osobę, gdyby musiał się z nią skontaktować z powodu problemu, powiedział Yeung.

"Ten klucz siedzi tylko z nami. Nikt go nie ma. Nie Apple, nie Sage "- powiedział Yeung. Podkreślił, że ludzie muszą włączyć się do tych badań i podpisać formularz zgody, który wyjaśnia, w jaki sposób ich dane są wykorzystywane i udostępniane.

Aplikacja opracowana przez Mt. Synaj nie "uzyskuje dostępu do osobistych kontaktów, innych aplikacji, zwyczajów korzystania z telefonu, treści wiadomości tekstowych, osobistych zdjęć lub odwiedzanych witryn", zgodnie z polityką prywatności programu. Dwie aplikacje, które Sage pomogły utworzyć, mają podobne wytyczne dotyczące prywatności i nie "uzyskują dostępu do osobistych kontaktów, innych aplikacji, treści SMS-owych ani odwiedzanych witryn sieci Web."

Zapytany, który podmiot będzie odpowiedzialny za ResearchKit, Apple powiedział tylko że struktura open-source zostanie dodana z czasem i nie będzie bardziej szczegółowa.

Yeung chciałby, aby ResearchKit był przeniesiony na Androida, tak aby badania nie były ograniczone do uczestników z iPhone'ami. "Apple też się z tym zgodził", powiedział.

Sage obsłuży dane wygenerowane przez pięć aplikacji na "przewidywalną przyszłość", powiedział Schadt. Według Yeunga z Uniwersytetu Stanforda szpital mógłby zarządzać danymi, ale od czasu, gdy ResearchKit właśnie uruchomił, Sage zajmuje się tą funkcją dla każdej aplikacji.

"W końcu tak będzie? Nie jestem do końca pewien "- powiedział.

Sage nie jest związany z Apple i nie ma technicznych przyczyn, które uniemożliwiałyby organizacji wsparcie Androida, powiedział Sage's Suver, który odmówił komentarza na temat przyszłych planów.

Aplikacje opracowane przy pomocy ResearchKit nie muszą używać Sage, a Apple nie popiera usług gromadzenia danych przez organizację non-profit, powiedział Suver. Instytucje odpowiedzialne za pierwszy zestaw aplikacji zgodziły się korzystać z Sage.

"Sage z przyjemnością porozmawia o tym, jak nasze usługi mogą być wykorzystywane przez inne grupy, które chcą tworzyć mobilne aplikacje do nauki" - powiedziała.